- Thioctsaure (Alpha-Liponsaure) ist eine bei hoheren Lebewesen im korpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Korpers beeinflusst. Daruber hinaus besitzt Thioctsaure (antioxidative) Eigenschaften, die die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schutzen.
- Das Arzneimittel wird angewendet bei
- Missempfindungen bei diabetischer Nervenschadigung (Polyneuropathie).
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Gegenanzeigen
Gegenanzeigen. - Das Arzneimittel nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Thioctsaure oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen. - Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kurzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Es ist nicht auszuschliessen, dass die gleichzeitige Anwendung von Thioctsaure zum Wirkungsverlust von Cisplatin (einem Krebsmittel) fuhrt.
- Thioctsaure geht leicht chemische Verbindungen mit Metallen ein (Metallchelator) und sollte daher aus grundsatzlichen uberlegungen nicht gleichzeitig mit Metallverbindungen (z. B. Eisenpraparate, Magnesiumpraparate, Milchprodukte aufgrund des Calciumgehaltes) gegeben werden, da es zu Wirkverlusten kommen kann. Bei Einnahme der gesamten Tagesdosis von Thioctsaure 30 Minuten vor dem Fruhstuck konnen Eisen- und Magnesiumpraparate mittags oder abends eingenommen werden.
- Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin bzw. oralen Antidiabetika kann verstarkt werden. Daher ist insbesondere im Anfangsstadium der Therapie mit Thioctsaure eine engmaschige Blutzuckerkontrolle angezeigt. In Einzelfallen kann es zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen erforderlich werden, die Insulindosis bzw. die Dosis des oralen Antidiabetikums gemass den Anweisungen des behandelnden Arztes zu reduzieren.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getranken und Alkohol
- Der regelmassige Genuss von Alkohol stellt einen bedeutenden Risikofaktor fur die Entstehung und das Fortschreiten (Progression) neuropathischer Krankheitsbilder dar und kann dadurch auch den Erfolg einer Behandlung mit Thioctsaure beeintrachtigen. Daher wird Patienten mit diabetischer Polyneuropathie grundsatzlich empfohlen, den Genuss von Alkohol weitestgehend zu vermeiden. Dies gilt auch fur therapiefreie Intervalle.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen. - Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,die aber nicht bei jedem auftreten mussen.
- Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
- Gastrointestinale Beschwerden wie ubelkeit, Erbrechen, Magen-, Darmschmerzen und Durchfall
- Geschmacksstorungen
- Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria) und Juckreiz
- Aufgrund einer verbesserten Glukoseverwertung kann der Blutzuckerspiegel absinken. Dabei wurden Beschwerden wie bei einer Unterzuckerung mit Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstorungen beschrieben.
- Gegenmassnahmen
- Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, sollen Thioctsaure nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er uber den Schweregrad und gegebenenfalls uber erforderliche weitere Massnahmen entscheiden kann.
- Bei den ersten Anzeichen einer uberempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
Patientenhinweise. - Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Kindern und Jugendliche
- Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen fur diese Altersgruppe vorliegen.
- Verkehrstuchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Anwendung
Anwendung. - Die Filmtabletten sollen unzerkaut und mit ausreichend Flussigkeit auf nuchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann den ubergang von Thioctsaure in den Blutkreislauf behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig, die zusatzlich eine verlangerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor der Mahlzeit/dem Fruhstuck erfolgt.
Schwangerschaft & Stillzeit
Schwangerschaft & Stillzeit. - Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
- Es entspricht den allgemeinen Grundsatzen der Pharmakotherapie, wahrend der Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfaltiger Nutzen-Risiko-Abwagung anzuwenden.
- Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit alpha-Liponsaure nur nach sorgfaltiger Empfehlung und uberwachung durch den Arzt unterziehen, da bisher keine Erfahrungen mit dieser Patientengruppe vorliegen. Spezielle Untersuchungen an Tieren haben keine Anhaltspunkte fur Fertilitatsstorungen oder fruchtschadigende Wirkungen ergeben.
- uber einen moglichen ubertritt von alpha-Liponsaure in die Muttermilch ist nichts bekannt.
Dosierung
Dosierung. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis betragt:
- 1 Filmtablette Thioctsaure (entsprechend 600 mg Thioctsaure) als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit.
- Dauer der Anwendung
- Da es sich bei der diabetischen Nervenschadigung um eine chronische Erkrankung handelt, kann es sein, dass Sie Thioctsaure dauerhaft einnehmen mussen.
- Im Einzelfall entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine grossere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Bei uberdosierung konnen ubelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen auftreten.
- In Einzelfallen wurden bei Einnahme von mehr als 10 g Thioctsaure, insbesondere bei gleichzeitigem starkem Alkoholkonsum, schwere, z. T. lebensbedrohliche Vergiftungserscheinungen beobachtet (wie z. B. generalisierte Krampfanfalle, Entgleisung des Saure-Basen-Haushalts mit Lactatazidose, schwere Storungen der Blutgerinnung).
- Deshalb ist bei Verdacht auf eine erhebliche uberdosierung (z. B. mehr als 10 Tabletten zu 600 mg bei Erwachsenen und mehr als 50 mg/kg Korpergewicht bei Kindern) eine unverzugliche Klinikeinweisung und die Einleitung von Massnahmen nach den allgemeinen Behandlungsgrundsatzen von Vergiftungsfallen erforderlich.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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